آلوپسی
داروی ارتروز

راهنمای داروی توفاسیتینیب زلجانز– رسمی FDA

• عوارض جدی زلجانز عبارتند از:

۱- عفونت های شدید: زلجانز دارویی است که بر روی سیستم ایمنی بدن اثر گذاشته و باعث کاهش توانایی آن در برخورد با میکروب ها می گردد. همچنین این دارو میتواند باعث مرگ در افرادی شود که قبل از مصرف زلجانز دارای یک عفونت هستند (نظیر توبرکلوزیس ، عفونت های منتشره از باکتری ها ، قارچ ها ، ویروس ها و …) بدین منظور قبل از شروع تجویز زلجانز پزشک باید تست توبرکلوزیس (تست تشخیصی سل) گرفته و بیمار را تحت مانیتورینگ دقیق علایم و نشانه های توبرکولین (سل) قرار دهد.
* در صورت داشتن هرگونه عفونت یا نشانه هایی از عفونت ، پزشک خود را مطلع ساخته و هیچگاه مصرف زلجانز را شروع نکنید
نشانه های عفونت شامل موارد زیر می باشد:
– تب ، تعریق ، سرما
– درد عضلانی
– سرفه
– تنگی نفس
– وجود خون در مخاط
– کاهش وزن
– احساس خستگی
– گرما ، قرمزی و درد پوست و یا وجود راش (دانه های قرمز رنگ) در بدن
– سوزش و تکرر ادرار
– اسهال و درد شکمی
* افراد دارای دیابت ، HIV ، سیستم ایمنی ضعیف ، هپاتیت B یا C ، توبرکولین (سل) ، و ارتباط نزدیک با افراد دارای توبرکولین و … بیشتر در معرض ابتلا به عفونت های شدید هستند.
* پس از شروع زلجانز ، در صورت مشاهده هر یک از علایم فوق حتما به پزشک حود اطلاع دهید
۲- سرطان و مشکلات سیستم ایمنی : زلجانز ریسک سرطان هایی که با تغییر عملکرد سیستم ایمنی فعالیت می کنند را افزایش می دهد
*لنفوم(سرطان دستگاه لنفاوی) و سرطان هایی نظیر سرطان پوست در افرادی که زلجانز مصرف می کنند می تواند رخ دهد . در صورت داشتن یک نوع سرطان در گذشته حتما پزشک خود را مطلع کنید.
*افرادی که همزمان با زلجانز ، داروهای جلوگیری کننده رد پیوند کلیه مصرف میکنند ، ممکن است با افزایش بی رویه گلبول های سفید مواجهه شوند.
۳- پارگی معده یا روده ها : در صورت داشتن هرگونه زخم در معده یا روده و یا التهاب روده بزرگ (دایورتیکولیت) حتما پزشک خود را مطلع کنید چرا که مصرف زلجانز در تعدادی از افراد میتواند باعث پارگی معده یا روده ها گردد. (این اتفاق گاهی در افرادی که متوتراکسات ، داروهای کورتونی و مسکن ها (ضد التهاب های غیر استروئیدی مثل ناپروکسن ، ژلوفن ، ایبوپروفن و …) را مصرف میکنند نیز ممکن است رخ دهد.)
۴- نغییر در نتایج تست های آزمایشگاهی:
-کاهش شمارش گلبول های قرمز که میتواند منجر به آنمی یا کم خونی گردد و در نتیجه فرد احساس ضعف و خستگی می کند.
-تغییر در تعداد لنفوسیت ها
-کاهش تعداد نوتروفیل ها
( نوتروفیل ها و لنفوسیت ها انواعی از گلبول های سفید هستند که به بدن برای مقابله با عفونت ها کمک می کند.)
*انجام تست های روتین آزمایشگاهی (مثل CBC) و تست های کبدی در دوران مصرف زلجانز ضروری می باشد
*در صورت کاهش تعداد لنفوسیت ها و نوتروفیل ها و افزایش فاکتورهای کبدی به هیچ عنوان نباید مصرف زلجانز را شروع کنید و در صورت مصرف کردن ، باید مصرف آن را برای مدتی قطع کرد.
*همچنین ممکن است در سایر تست های آزمایشگاهی نظیر سطح کلسترول خون تغییراتی مشاهد شود . بنابراین در ۴ یا ۸ هفته پس از شروع زلجانز ، حتما سطح کلسترول خون خود را کنترل کنید.

• زلجانز چیست؟

زلجانز داروی مهار کننده JANUS KINASE یا JAK نامیده میشود و در بیماران دارای آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید که به متوتراکسات پاسخ مناسبی نداده اند استفاده می گردد. البته گفته شده که در بیماران مبتلا به هپاتیت B یا C ، بیماریهای شدید کبدی و در اطفال داروی مناسبی نیست.
• نکات مهمی که قبل از شروع مصرف زلجانز باید به پزشک خود اطلاع دهید عبارتند از :
-داشتن عفونت
-داشتن مشکلات کبدی
-داشتن مشکلات کلیوی
-دریافت هرگونه واکسن به تازگی (افرادی که زلجانز مصرف می کنند مجاز به استفاده از واکسن های زنده نیستند.)
-دارا بودن هرگونه شرایط پزشکی خاص دیگر
– حاملگی یا برنامه ریزی برای حاملگی: البته هنوز آسیب یا عدم آسیب به نوزاد در اثر مصرف زلجانز تایید نشده است ولی شرکت فایزر (شرکت سازنده زلجانز) در یک طرحی از خانم های بارداری که زلجانز مصرف می کنند برای چک کردن مادر باردار و جنینش ) ثبت نام به عمل می آورد.
– شیردهی : در دوران شیردهی حتما با پزشک خود برای شروع مصرف زلجانز مشورت کنید.
*به علت تداخل احتمالی زلجانز با سایر دارو ها بهتر است پزشک خود را از کلیه داروهای مصرفی (چه با تجویز پزشک و چه بدون تجویز پزشک) نظیر مکمل های گیاهی ، ویتامین ها و … مطلع کنید.
*به هیچ عنوان داروهای تاثیر گذار بر روی عملکرد آنزیم های کبدی را در دوران مصرف زلجانز استفاده نکنید.
*همزمان با توفاسیتینیب یا زلجانز به هیچ وجه از سایر داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی مثل آزارام ، سیکلوسپورین و … استفاده نکنید چرا که باعث افزایش ریسک عفونت می گردد.

• چگونگی مصرف زلجانز:

-تنها در صورت اجازه پزشک مصرف زلجانز را شروع کنید
-روزانه ۲ عدد زلجانز به همراه غذا یا بدون آن مصرف کنید
-در صورت مصرف بیش از حد زلجانز به پزشک یا نزدیک ترین اورژانس مراجعه کنید.

• سایر عوارض زلجانز:

*یکی از عوارض زلجانز فعال کردن ویروس هپاتیت B یا C در بدن افراد حامل این ویروس (به صورت نهفته) می باشد. (ویروس هپاتیت B یا C ویروسی است که بر روی کبد تاثیر می گذارد.) انجام تست های آزمایشگاهی قبل از شروع مصرف زلجانز و در حین مصرف آن الزامی است.
*در صورت داشتن هر کدام از علایم زیر حتما به پزشک خود مراجعه کنید:
-تب
-پوست و چشم زرد رنگ
-استفراغ
-احساس خستگی
-ادرار تیره رنگ
-درد عضلانی
-راش های پوستی
-ناراحتی های شکمی
-احساس سرما
-بی اشتهایی یا کاهش اشتتها
-مدفوع رسی رنگ
*از جمله عوارض شایع تر و رایج تر زلجانز می توان به موارد زیر اشاره کرد:
-سردرد
-اسهال
-عفونت مجری تنفسی فوقانی (عفونت سینوس و سرماخوردگی های شایع)
-گرفتگی بینی ، گلودرد ، آبریزش بینی
*از جمله شرایط نگهداری زلجانز نگهداری آن در دمای اتاق ، دور از دسترس کودکان ، و همچنین دور انداختن آن در صورت گذشتن تاریخ می باشد
*ماده اصلی تشکیل دهنده زلجانز توفاسیتینیب سیترات می باشد.

منبع: FDA
مترجم: راضیه حاتمی
تهیه شده در انجمن آلوپسی ایران

توضیح:
با استناد بر مطلب فوق که از وبسایت FDA استخراج و ترجمه شده زلجانز فقط برای بیماری آرتریت روماتوئید آن هم کسانی که بدنشان به متوتراکسات پاسخ مناسبی نداده است تایید شده و تا کنون هیچ گونه تاییدیه ای در رابطه با بیماری آلوپسی را نگرفته است.