گزارش صدای بیمار از سوی FDA منتشر شد
FDA در پایان ماه مارس، سازمان غذا و دارو مطالبی را از گزارش بیمار بر اساس جلسه‌ی سالانه‌ی توسعه‌ی داروی های مرتبط با آلوپسی را منتشر کرد. در تاریخ ۱۱ سپتامبر ۲۰۱۷، FDA یک جلسه عمومی برای شنیدن دیدگاه‌های بیماران مبتلا به آلوپسی، مراقبین و دیگر نماینده بیمار درباره‌ی علائم آلوپسی که بیشتر به بیماران و روش‌های درمان فعلی این بیماری مربوط است، ترتیب داد.
نتایجی که FDA از بیماران شنیده بود و در بردارنده‌ی ارزیابی عوارض های جانبی بودند
در اینجا تعریف نتایج از پیوست ۴ گزارش VoP آمده است:
– آلوپسی یک بیماری مزمن است که بار سنگینی را بر زندگی روزانه وارد می‌کند و تأثیر شدیدی بر احساس بیماران و عملکرد آنها می‌گذارد.
. علائم می‌توانند اثرات قابل توجهی بر کیفیت زندگی بیمار، سلامت عاطفی، تعاملات اجتماعی و توانایی یک زندگی عادی بگذارند.
. در این بیماران، نیازمندیهای پزشکی زیادی برای درمان وجود دارد. درمان‌های تأیید نشده وجود دارد و درمان‌های ثبت نشده برای بیماران انجام نمیگیرد.
. شرکتکنندگان در جلسه عمومی، نبودن درمان‌های تأیید شده را مطرح کرده و خواستار مشخص شدن تایید شدن درمان های تحقیقاتی شدند
این نتایج توسط یافته‌های توضیح داده شده در موضوع ۱ و ۲ که بر اساس تصدیق بیمار در جلسه‌ی PFDD است، پشتیبانی می‌شود.
برای خواندن گزارش کامل می‌توانید به وب‌سایت FDA بروید:
https://www.fda.gov/downloads/ForIndustry/UserFees/PrescriptionDrugUserF
سازمان NAFF متعهد به همکاری با سازمان غذا و دارو امریکا و تمام سهامداران به منظور حصول اطمینان از اینکه تمامی افراد مبتلا به آلوپسی دسترسی به درمان ایمن و مؤثر را دارند، می‌باشد.
ما از FDA برای برگزاری جلسه‌ی PFDD و گزارش VoP و به اشتراک گذاشتن دیدگاه ما در بررسی این بیماری متشکر هستیم. ما همچنان به فرآیند بهروزرسانی فرآیند توسعه‌ی داروی متمرکز بر بیمار و کار با سازمان FDA ادامه می‌دهیم.
